Applicazione specifica della tecnologia di granulazione secca nel settore farmaceutico
La tecnologia di granulazione a secco, come metodo di granulazione senza solventi, è ampiamente utilizzata nel settore farmaceutico. Rispetto alla granulazione a umido, la granulazione secca ha i seguenti vantaggi:
Evita i residui di solvente: poiché non viene utilizzato alcun solvente, è possibile evitare l'influenza dei residui di solvente sulla qualità del prodotto, il che è particolarmente adatto per farmaci sensibili ai solventi.
Facile da utilizzare: il flusso di processo è relativamente semplice e facile da usare.
Basso consumo di energia: non è richiesto alcun processo di asciugatura e il consumo di energia è basso.
Applicabile ai materiali sensibili al calore: evita il danno di materiali sensibili al calore ad alta temperatura.
Scenari di applicazione specifici della tecnologia di granulazione secca nel settore farmaceutico
Tablet diretto:
Elevata resistenza alle particelle: le particelle ottenute dalla granulazione a secco hanno un'alta resistenza e possono essere utilizzate direttamente per il tablet senza aggiungere adesivi.
Applicabile a materiali difficili da commettere: può migliorare le prestazioni di fluidità e compresse di materiali difficili da commettere.
Migliorare la qualità del tablet: i tablet ottenuti hanno tempi di disintegrazione rapidi e elevata biodisponibilità.
Pre-trattamento per il rivestimento:
Migliorare la fluidità delle particelle: Granulazione secca può migliorare la fluidità delle particelle e facilitare il successivo processo di rivestimento.
Migliorare l'effetto di rivestimento: lo strato di rivestimento e le particelle di base sono più saldamente legati.
Preparazioni preparate a rilascio prolungato:
Controllo del rilascio del farmaco: regolando i parametri di processo, il tasso di rilascio del farmaco può essere controllato per preparare i preparativi a rilascio prolungato.
Tipi e caratteristiche della tecnologia di granulazione secca
Granulazione del rullo: il materiale viene premuto in fogli o strisce applicando una pressione con un rullo e quindi suddiviso in particelle. È adatto per materiali con particelle più grandi e le particelle preparate hanno un'alta resistenza.
Granulazione di estrusione: il materiale viene estruso attraverso il foro per formare strisce o filamenti, quindi suddiviso in particelle. È adatto a materiali con buona plasticità e le particelle preparate hanno forme regolari.
Granulazione del letto fluidizzato: il materiale viene sconfitto e strofinato sul letto fluidizzato per far crescere gradualmente le particelle. È adatto per materiali con particelle più piccole e le particelle preparate hanno una distribuzione uniforme delle dimensioni delle particelle.
Sfide e soluzioni di tecnologia di granulazione secca nel settore farmaceutico
Problema di polvere: una grande quantità di polvere verrà generata durante il granulazione secca processo ed è necessario rafforzare le misure di tenuta e rimozione della polvere.
Resistenza alla particella insufficiente: la resistenza alle particelle di alcuni materiali non è sufficiente ed è necessario aggiungere additivi o ottimizzare i parametri di processo.
Usura dell'attrezzatura: il funzionamento a lungo termine dell'attrezzatura causerà usura e sono necessarie manutenzioni regolari e sostituzione delle parti di usura.